Enlicitide decanoate: новое лекарство снижает «плохой» холестерин почти на 60 процентов

Новая клиническая разработка в области кардиологии показывает впечатляющие результаты: экспериментальный препарат Enlicitide decanoate смог снизить уровень LDL-C, так называемого «плохого» холестерина, почти на 60% в ходе международного исследования.

Испытание проводилось среди 293 пациентов с наследственной семейной гиперхолестеринемией, которые уже принимали статины, но не достигли желаемых значений. Согласно опубликованным данным, одна таблетка препарата в сутки обеспечила снижение LDL-C в среднем на 58,2% в течение 24 недель. Участники группы placebo наоборот показали небольшое повышение уровня холестерина.

Исследование, опубликованное в журнале JAMA, подчёркивает, что у пациентов, принимавших лекарство, улучшились также ключевые биомаркеры, связанные с риском сердечно-сосудистых событий. При этом частота побочных эффектов оказалась минимальной и сопоставимой с группой контроля.

Как работает препарат

Enlicitide decanoate относится к классу ингибиторов PCSK9 — белка, который препятствует эффективному удалению LDL частиц печенью. Блокировка PCSK9 значительно облегчает работу печени и ускоряет очистку крови от «плохого» холестерина.

Главное отличие новой терапии от существующих аналогов заключается в форме: многие ингибиторы PCSK9 сейчас доступны только в виде инъекций. Таблетированная форма, согласно исследованию, обеспечивает практически идеальную приверженность лечению: 98% участников строго соблюдали режим приёма.

Что дальше

Высокий LDL-C остаётся серьёзной проблемой для десятков миллионов людей по всему миру. Повышенные значения ведут к накоплению жировых отложений в артериях, что увеличивает риск инфаркта и инсульта.

Следующий шаг исследователей — понять, приведёт ли столь значительное снижение LDL к уменьшению частоты тяжёлых сердечно-сосудистых событий в широком популяционном масштабе. Пока результаты касаются только пациентов с наследственной формой заболевания, но именно здесь эффект оказался наиболее выраженным.

Препарат ещё должен пройти оценку регуляторных органов, но успешная фаза 3 — ключевой этап на пути к одобрению. На данном этапе всё указывает на то, что Enlicitide decanoate может стать одной из самых перспективных разработок в терапии холестерина за последние годы.

Source link